项目名称:
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项目伦审编号(伦理委员会填写): |
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A 研究相关信息 |
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项目负责人姓名: |
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联系电话: |
电邮: |
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本研究招募受试者人数: |
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多中心试验: |
c 是 c 否 |
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拟研究时间 |
年 月 日 至 年 月 日 |
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研究项目来源(注明上级主管部门) |
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研究设计 (可多选) |
口病例对照研究 口队列研究 口横断面研究 口非随机对照研究 口随机对照研究 口应用盲法 □其他: |
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B 简要描述研究背景和目的 |
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C简要描述受试者的风险与受益:
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C 主要研究者声明 |
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我保证以上信息真实准确,并负责该项目全过程中的质量保证,承诺该项目数据真实可靠,操作规范,符合涉及人的研究伦理要求。该研究所使用的技术,符合国家卫生计生委相关规定。如有失实,愿意承担相关责任。
主要研究者(签字): 日期: 科主任(签字): 日期: |
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D 附件材料(附申请表后一并提交) |
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1、研究方案 2、受试者知情同意书 3、其他
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E 伦理委员会审核意见 |
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经审查,该项目: 研究设计和方法 □合理 □不合理 研究对象招募 □合理 □不合理 □不涉及 研究参与者隐私的保护 □有 □无 □不涉及 知情同意书是否充分、完整、可理解 □是 □否 □不涉及
主审委员(签字): 日期:
主任委员(签字): 日期:
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